沖頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計是調(diào)節(jié)藥片硬度的核心變量。沖頭的直徑、頭部形狀及表面光潔度直接影響壓片時的壓力傳導效率：當沖頭直徑減小，相同壓片機壓力下單位面積受力增大，藥片硬度隨之提升；反之，沖頭直徑增大則易導致硬度不足。此外，沖頭頭部的弧度設(shè)計也至關(guān)重要，平面沖頭能使壓力均勻作用于物料，成型藥片硬度分布更均勻；而淺凹或深凹沖頭因壓力集中于邊緣，可能出現(xiàn)“邊緣硬、中心軟”的問題。同時，沖頭表面若存在劃痕或銹蝕，會增加物料與沖頭的摩擦力，導致壓力傳導損耗，進一步降低藥片硬度。

 

　　模圈的尺寸精度則是控制藥片重量的關(guān)鍵。模圈的內(nèi)徑?jīng)Q定了藥粉填充的容積，根據(jù)“重量=容積×物料密度”的原理，模圈內(nèi)徑每偏差0.01mm，就可能導致藥片重量波動超過1%，遠超藥典規(guī)定的±5%誤差范圍。此外，模圈的高度偏差會影響填充深度：模圈過高會使填充容積增大，藥片重量超標；模圈過低則會導致藥粉填充不足，重量偏輕。值得注意的是，模圈與沖頭的配合間隙也會間接影響重量——間隙過大會導致藥粉在壓制過程中“漏粉”，不僅造成重量損失，還可能引發(fā)設(shè)備污染。

 

　　模具的磨損與維護狀況同樣不可忽視。長期使用后，沖頭頭部會因反復撞擊出現(xiàn)磨損，導致實際施壓面積增大，藥片硬度逐漸下降；模圈則會因物料摩擦導致內(nèi)徑擴大，使藥片重量持續(xù)超標。因此，在實際生產(chǎn)中，需定期對模具進行精度檢測，當沖頭磨損量超過0.02mm、模圈內(nèi)徑偏差超過0.01mm時，需及時更換模具，避免批量質(zhì)量問題。