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1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
A.1. 模體簡介
濾線柵準(zhǔn)直檢測模體由一組純鉛板組成，包括主體部分和輔助鉛板，用于X射線機(jī)聚焦濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)程度的檢測與驗(yàn)證。
使用時，將濾線柵準(zhǔn)直檢測模體放在檢cha床上使其長軸與檢cha床的長軸垂直，中心孔對準(zhǔn)床的中心線，將裝有膠片的暗盒放入暗盒托架，調(diào)節(jié)SID與聚焦濾線柵的焦距距離一致，用兩塊小鉛板蓋住兩邊的四個大孔，將照射野的中心對準(zhǔn)中間的大孔。用適當(dāng)?shù)臈l件進(jìn)行曝光，使沖洗后圓孔區(qū)圖像的光密度為1.0～2.0。
在垂直于床中心線的方向移動X射xian管組件，逐個改換照射野中心所對準(zhǔn)大孔的位置，用鉛板覆蓋其余大孔，以同樣的條件進(jìn)行曝光，CR系統(tǒng)可采用上述同樣的方法進(jìn)行檢測。
曝光后的膠片進(jìn)行沖洗，再用密度儀測量膠片上五個大孔影像的光密度，進(jìn)行被檢設(shè)備聚焦濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)。如中心孔圖像光密度較高，兩側(cè)各孔圖像光密度對稱分布，可認(rèn)為濾線柵中心對準(zhǔn)；如兩側(cè)光密度不對稱，但偏離度較小，可判斷無明顯不對準(zhǔn)，如中心孔圖像的光密度低于其旁邊的孔，則判為明顯不對準(zhǔn)。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計(jì)的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測試治具來驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護(hù)用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
